欧洲提议将二氧化钛列为潜在致癌物，各国行业协会反对

欧洲化学品管理局（ECHA）6月9日宣布，已提议将二氧化钛（TiO2，钛白粉）列入怀疑通过吸入可能引起癌症的物质类别，该意见将在稍后通过书面程序宣布或在9月份欧盟委员会会议上正式通过。ECHA的这一消息引起全球广泛关注。

　　据ECHA的风险评估委员会（RAC）介绍，现有的科学证据表明，二氧化钛的致癌潜力符合ECHA关于“分类、标签和包装法规”（CLP）下相关的标准。但RAC同时指出，没有足够的证据支持此前法国提出的将二氧化钛列入为更严重的致癌物质类别（类别1B）的建议。

　　法国于2016年5月提交了协调分类和标签提案，要求从分类和标签方面界定二氧化钛为“吸入时对人体具有潜在致癌性的物质”，并要求将其归类为“Carc致癌类别”中的1B类别和H350i类，分类适用于二氧化钛的细颗粒和纳米态，在形貌、结晶相和表面处理方面不予区分。

　　在对法国提案广泛征求意见后，RAC在今年3月的会议上首次针对这一提案进行了讨论。在欧盟范围内，RAC负责对物质的危害分类提供独立的科学意见。分类仅基于物质的危险性质，并不考虑接触该物质的可能性。

　　据了解，二氧化钛主要用于油漆和涂料（57.4%，2016年销售收入的贡献率，下同）、塑料（23.2%）、造纸（10.4%）、油墨和化妆品等领域。一旦欧盟将其列入CLP法规管制范围，不管是对本行业还是对相关下游市场都会造成巨大影响。全球相关协会纷纷就此发声，表达其反对意见。 

欧洲化工理事会旗下二氧化钛制造商协会（TDMA）：

　　这项源自法国的建议是基于对大鼠进行吸入暴露研究的结果。实际上，目前已经有大量科学证据事实不支持人类暴露于二氧化钛环境具有危害性，特别是50多年来超过2.4万名工作人员的流行病学资料显示，人类的癌症和暴露于二氧化钛环境之间没有任何联系。

　　RAC研究中观察到的结果是特异性的，在与其相关的任何其他物种（包括人类）的科学研究中没有观察到，这只是发生在大鼠身上的一种作用模式。而且，在大鼠实验中获得的结果也仅是通过观察吸入大剂量的二氧化钛粉尘，其水平比一般工人遇到的暴露水平高出许多倍。最重要的是，相关实验结果实际上对所有难溶的粉尘物质都一样，而不是仅限于二氧化钛，这意味着许多其他难溶性颗粒物质也将被分类为潜在致癌物。

　　TDMA主席罗伯特·伯德对ECHA的RAC委员会的意见表示失望，“科学证据很清楚表明，没有理由将二氧化钛列入通过吸入对于人类具有潜在致癌性物质分类。另外，该分类对提高人类健康和环境保护水平没有任何价值，它仅仅被用于标签和分类而已”。

　　TDMA将向欧盟委员会转交所收到的任何科学意见和意见，“我们相信欧洲的监管机构将确认在所有应用中继续使用二氧化钛是安全的”。 

加拿大油漆和涂料协会（CPCA）：

　　CPCA总裁兼首席执行官GaryLe Roux说：“ECHA提出的意见，受到了钛白粉产业链上企业的普遍关注和怀疑。专家普遍认为，近3000项科学研究和测试表明这个意见的依据是有缺陷的。” 

　　CPCA报告说，CLP流程是一个持续的监管计划，对具有危害性质的物质在欧盟产品范围内进行协调分类，它将影响这些物质的标签、使用限制和工人保护，但这次提出的CLP分类重点是考虑任何归因于粉尘暴露环境下的风险，而不是暴露在配方产品（包括油漆和涂料）中，因为这些产品中钛白粉已经处于混合物中，因此不会产生危害。

　　CPCA提倡对钛白粉进行合理评估，以监督这一进程，通过科学研究对这一“咨询意见”提出反驳证据。 

英国涂料联合会（BCF），欧洲涂料、油墨和艺术颜料工业协会（CEPE）： 

　　我们向消费者和专业用户保证：一旦钛白粉进入油漆、涂料、印刷油墨或墙纸，就不会存在具有吸入风险的固体颗粒物质暴露的情况。 

　　钛白粉是在许多工业领域中作为白色颜料应用的惰性无机化合物，这些应用包括油漆、涂料、印刷油墨和墙纸的生产，此外还被用于许多其他消费品生产。 

　　钛白粉作为二氧化钛的粉末形态，其应用加工后所获得的成品对消费者没有任何风险，因为一旦嵌入到成品中，使用油漆、涂料、印刷油墨或墙纸产品的消费者和专业人员就不会暴露于粉末形态的二氧化钛环境下了。

　　虽然在这些产品的生产过程中，可能产生暴露于二氧化钛粉末的环境，但是，无论是欧盟层面还是国家层面，都有关于防尘和保护工人的相关规定。而且，多年来的研究也没有发现暴露于钛白粉环境下的工作人员与肺癌风险之间存在任何相关性。

　　此外，ECHA引用的对大鼠的测试，使用了不切实际的大剂量二氧化钛，这在一般生产环境中是不被允许的。基于此，BCF和CEPE认为在油漆、涂料、印刷油墨和墙纸产品生产过程中，使用二氧化钛对于工人来说是安全的。BCF和CEPE成员企业不断致力于采取一切预防措施，确保供应链中产品和工人的安全性。 

美国涂料协会（ACA）： 

　　针对钛白粉的任何危害评价，应在科学的基础上。ACA最近向世界贸易组织（WTO）提交了一份简短说明，指出欧盟将钛白粉分类为致癌物质是不必要的，这可能对国际贸易中的某些产品造成不必要的限制甚至消除。 

　　ACA正通过美国贸易代表与WTO协调，并将与其他行业协会联合提交相关意见。